Üye Girişi

Haberler


Ortak Teknik Doküman Kılavuzu (CTD) yürürlüğe girdi

18.01.2006

Ortak Teknik Doküman Kılavuzu ile Varyasyon Kılavuzları, Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından 30.12.2005 tarihi itibariyle yürürlüğe konulmuştur. Ortak Teknik Doküman Kılavuzu Varyasyon Kılavuzları Ortak Teknik Doküman Nedir? CTD, üç ICH bölgesi olan Avrupa, ABD ve Japonya’daki ilaç ruhsatlandırma makamlarına yapı…

Detaylar

Dünya Ticaret Örgütü’nün eşdeğer ilaçlara ilişkin kararı

16.01.2006

Kasım 2001’de gerçekleştirilen Doha Kalkınma Gündemi’de, üretim kapasitesi olmayan gelişmekte olan ülkelerin diğer ülkelerden eşdeğer ürün ithalatı gerçekleştirmeleri konusuna çözüm bulunması yönünde, DTÖ üyeleri arasında anlaşmaya varılmıştı.Ağustos 2003 tarihinde de geçici bir çözüm bulunmuştu. DTÖ’nün almış olduğu yeni kararla, TRIPS Anlaşması’n…

Detaylar

İEİS, EGA’ya üye oldu

25.12.2005

İEİS, Avrupa Jenerik İlaç Birliği’ne (EGA) üye oldu. EGA, Avrupa sağlık sisteminin ihtiyacı olan, kaliteli, etkin, güvenilir ve erişilebilir ilaçları sağlayan eşdeğer ilaç endüstrisini temsil ediyor. 1993 yılında kurulan EGA, Avrupa’da faaliyet gösteren 500’ün üzerinde ilaç firmasını doğrudan veya ulusal birlikler aracılığıyla temsil ediyor. E…

Detaylar

Amerika ve AB eşdeğer ilaç endüstrilerindeki gelişme

20.12.2005

Eşdeğer ilaç pazarı 2004 yılı verilerine göre dünya ilaç endüstrisinin kutu bazında yüzde 23’ünü oluşturmaktadır. IMS tahminlerine göre eşdeğer ilaç pazarının önümüzdeki 5 senede yüzde 10 – 15 oranında büyüyerek 66 milyar dolardan 82 milyar dolara ulaşması bekleniyor. 2004 yılında, Amerika’da kutu bazında en çok satılan ilk 6 ilacı eşdeğer ilaçlar…

Detaylar

EGA tarafından benzer biyolojik ürünlerle ilgili basın toplantısı düzenledi

15.12.2005

Avrupa İlaç Ajansı’nca (EMEA) 9 Aralık 2005 tarihinde Paris’te gerçekleştirilen “Benzer Biyolojik Ürünler Çalıştayı”nda (Workshop on Biosimilars) EGA tarafından konuyla ilgili olarak bir basın toplantısı düzenlenmiştir. Basın toplantısına ait bildiri, sunum ve bilgi notu için: Basın bülteni Sunum Bilgi notu

Detaylar