Biyoteknolojik İlaçlar

Biyoteknolojik ilaçlar, canlı sistem ve organizmalar kullanılarak üretilmektedir. Referans biyoteknolojik ilaçlar, inovatör firma tarafından pazara sunulan ilk üründür. Referans biyoteknolojik ilaçların patent gibi fikri mülkiyet hakları bittikten sonra biyobenzer ilaçlar ve iyileştirilmiş biyoteknolojik ilaçlar üretilmektedir.

Referans biyoteknolojik ürünlerle kaliteleri, etkililikleri ve güvenlilikleri açısından denkliği gösterilerek onaylanan ancak kendi geliştirme ve üretim yöntemlerini haiz biyoteknolojik ilaçlara biyobenzer ilaç denir.

Biyoteknolojik ürünlerin hammaddesi kimyasal kaynaklı değil canlı organizma olduğu için bu ürünlerin hem geliştirilmesi hem de üretilmesi önemli bir inovasyon, teknolojik birikim ve yatırım gerektirmektedir. Birbirinden ayrı bir şekilde geliştirilmiş iki hücre hattı aynı olamayacağından, biyoteknolojik ilaçlarda, konvasiyonel ilaçlarda kullanılan ‘eşdeğer’ ifadesi yerine ‘biyobenzer’ ifadesi kullanılır. Bu çerçevede biyobenzer ürünler de ciddi bir inovasyon sürecinde geliştirilmekte ve üretilmektedir.

Ülkemizde de dünyadaki gelişmelere paralel olarak biyoteknolojik ilaç alanında çalışmalar başlamıştır. Biyoteknoloji alanında endüstrimizin yetkinliğini ve rekabet gücünü artırmak, ülkemizde bu alanın gelişimine daha etkin katkı sağlamak hedefiyle İEİS koordinasyonunda 2016 yılının sonunda Türkiye Biyoteknolojik İlaç Platformu (TBP) kurulmuştur.