Facebook Instagram Twitter LinkedIn

Bizi Takip edin:

Fikri Mülkiyet Hakları


Türkiye, ilaçta fikri mülkiyet hakları alanında uluslararası anlaşmalar ve AB’ye uyum çerçevesindeki yükümlülüklerini uygulamaya koymuştur. İlaçta patent korumasını ulusal mevzuatına uyarlayarak; Dünya Ticaret Örgütü ile ilişkili TRIPS Sözleşmesi’nden kaynaklanan geçiş süresi hakkını kullanmamış ve 1995 yılından itibaren kabul edilen başvurular için 1 Ocak 1999 tarihinden itibaren patent koruması sağlamıştır.

TRIPS’ten kaynaklanan veri koruma yükümlülüğü ise Mart 1995 tarihinde mevzuatımıza girmiştir. Bu çerçevede, ruhsat almak amacıyla sunulan bilgilerin gizliliği güvence altındadır.

Türkiye Ocak 2005 tarihinde referans ilaç üreten inovatör firmalara pazarda muafiyet sağlayacak olan 6 yıllık veri münhasıriyeti uygulamasını yürürlüğe koymuştur. Bu konuda, AB üyesi olan ülkelere kıyasla daha hızlı davranmıştır. Macaristan, Çek Cumhuriyeti, Polonya gibi diğer yeni üyeler veri münhasıriyet uygulamasını üye oldukları tarihten ancak bir kaç yıl öncesinde uygulamaya koymuşlardır.

AB mevzuatında yapılan değişiklikle, veri münhasıriyeti uygulaması 8+2+1 olarak 11 yıla çıkarılmıştır. Ülkemizde 6 yıl uygulanmakta olan veri münhasıriyeti süresinin daha da uzatılması konusuyla ilgili olarak, sosyoekonomik koşullarımız ve ilaç sektörümüzün yapısı temel alınarak, ancak AB’ye tam üyelik ile birlikte ve karşılıklı tanıma sistemi çift yönlü olarak işletilmeye başlandıktan sonra uygulanmaya başlanması ve geriye dönük olarak uygulanmaması gerektiği düşünülmektedir.

Nitekim, 31 Aralık 2008 tarihinde yayımlanmış olan “Avrupa Birliği Müktesebatının Üstlenilmesine İlişkin Türkiye Ulusal Programı”nda da veri münhasıriyetinin 8+2+1 olarak 11 yıla kadar uzatılması hususunun AB’ye tam üye olmadan başlatılmaması gerektiği ifade edilmektedir.

AB’de, patentin sağladığı korumanın etkisinin yeterli olmadığı gerekçesiyle Ek Koruma Sertifikası (SPC) uygulaması bulunmaktadır. Polonya, Macaristan gibi AB’ye 2004 yılında üye olan ülkeler ile AB'ye yakın zamanda üye olan Hırvatistan Ek Koruma Sertifikası uygulamasını tam üyelik tarihi ile ilişkilendirmişlerdir. Ülkemizde de uygulamanın üyelik koşuluna bağlanması ve geriye dönük olarak uygulanmaması uygun görünmektedir.


Patent

Dünya Ticaret Örgütü ile ilişkili TRIPS Sözleşmesi’nden kaynaklanan geçiş süresi hakkını kullanmamış ve 1995 yılından itibaren kabul edilen başvurular için 1 Ocak 1999 tarihinden itibaren patent koruması sağlamıştır.

6769 sayılı Sınai Mülkiyet Kanunu 10 Ocak 2017 Tarihli ve 29944 Sayılı Resmi Gazetede yayımlanarak yürürlüğe girmiştir. Söz konusu kanunun 82-145. Madde hükümleri patent ile ilgili düzenlemeleri ihtiva etmektedir. Bu kanun ile;

  • Patent tescil süreci kolaylaştırılıp kısaltılmış,
  • Yayın ve red kararlarına itiraz süreleri önemli ölçüde azalmış,
  • Hakların Yeniden Tesisi olanağı getirilmiş,
  • İncelemesiz Patent sistemi kaldırılmış olup bunun bir sonucu olarak patentlerin kalitesi arttırılmış,
  • Tescil sonrası itiraz mekanizması getirilmiş,
  • Patent ihlaline yönelik cezai yaptırımlar kaldırılmıştır.


Veri Koruma

TRIPS’ten kaynaklanan veri koruma yükümlülüğü Mart 1995 tarihinde mevzuatımıza girmiştir. Bu çerçevede, ruhsat almak amacıyla sunulan bilgilerin gizliliği güvence altındadır.


Veri Münhasıriyeti

Türkiye Ocak 2005 tarihinde referans ilaç üreten inovatör firmalara pazarda muafiyet sağlayacak olan 6 yıllık veri münhasıriyeti uygulamasını yürürlüğe koymuştur.


Mevzuat için tıklayınız

ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT ve TİC. LTD. ŞTİ.
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
ACİNO TURKEY İLAÇ A.Ş..
ADEKA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
AROMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ.
ARVEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
AZELİS TÜRKİYE
BAXTER TURKEY RENAL HİZMETLER A.Ş.
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
BİOFARMA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
CENTURION PHARMA İLAÇ SAN. ve TİC. LTD. ŞTİ..
DAIICHI-SANKYO İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.
DEM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
DROGSAN İLAÇLARI SAN. ve TİC. A.Ş.
ECZACIBAŞI MONROL NÜKLEER ÜRÜNLER SAN. ve TİC. A.Ş.
EİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş.
EXELTIS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
FARMA-TEK İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
FRESENIUS KABI İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
FRESENIUS MEDİKAL HİZMETLER A.Ş.
GENVEON İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.
HELBA İLAÇ İÇ ve DIŞ SAN. TİC. A.Ş.
İDOL İLAÇ DOLUM SAN. ve TİC. A.Ş.
İLKO İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
INNOGENS İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
İSTANBUL İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
KANSUK LAB. SAN. ve TİC. A.Ş.
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş.
KURTSAN İLAÇLARI A.Ş.
LİBA LABORATUARLARI A.Ş.
MEDA PHARMA İLAÇ. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
NESTLE TÜRKİYE GIDA SANAYİ A.Ş.
NOVAGENIX BİOANALİTİK İLAÇ AR-GE A.Ş.
NUMIL GIDA ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.
ORVA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş
PENSA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
PHARMACTİVE İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
POLİFARMA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
PROCEUTICA İLAÇ PAZARLAMA ve DANIŞMANLIK. A.Ş.
RECORDATI İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
SANDOZ İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
SANOFİ İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
SOLEBİO İLAÇ SAN. İTH. İHR. A.Ş.
TAB İLAÇ SAN. A.Ş.
TERRA İLAÇ KİMYA ve SAN. TİC. A.Ş.
TEVA İLAÇLARI SANAYİ VE TİC. A.Ş.
TOBIO NOVELFARMA İLAÇ SANAYİ VE TİC. LTD. ŞTİ.
TRIPHARMA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
TRPHARM İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
TURGUT İLAÇLARI A.Ş.
UCB PHARMA A.Ş.
VEFA İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
VEM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.